Faktorkészítmények beszerzése

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2026. december 31-ig történő beszerzése 4 részben keretmegállapodás megkötésére irányuló, gyorsított, tárgyalásos eljárással. Amennyiben az adott gyógyszer vonatkozásában több hatáserősség is van, úgy Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatot valamennyi hatáserősség vonatkozásában meg kell tenni. 1. rész: recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított természetes, kémiai módosítás nélküli 4. generációs B-domain rövidített VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)): 20 000 000 NE (továbbá a kötelező rabatt mennyisége: 11 200 000 NE); 2. rész: emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek kezelésére szolgáló monoklonális antitest) (ATC kód: B02BX06): 150 000 mg (továbbá a kötelező rabatt mennyisége: 21 420 mg ; 3. rész: reptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód: B02BD08): 32 000 mg (továbbá a kötelező rabatt mennyisége: 2600 mg); 4. rész: aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) (ATC kód: B02BD03): 11 000 000 NE (továbbá a kötelező rabatt mennyisége: 1 100 000 NE) A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése alapján a Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel vagy orvostechnikai eszközzel történő kezeléshez fűződő kockázatokat, így különösen a kezelésre szoruló betegek változó számát, vagy sürgős ellátási igényét, a beszerzésre kerülő gyógyszerek és orvostechnikai eszközök előre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását. Jelen esetben olyan sürgős betegellátási igény áll fenn, mely a kormányrendelet és a Kbt. hivatkozott rendelkezései alapján a tárgyalásos eljárás jogcímét és az eljárás gyorsított jellegét alátámasztja.