Dostawa aparatu do sekwencjonowania NGS oraz aparatu do automatycznej izolacji kwasów nukleinowych dla Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie-Państwowego Instytutu Badawczego Oddziału w Gliwicach

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest Dostawa aparatu do sekwencjonowania NGS oraz aparatu do automatycznej izolacji kwasów nukleinowych dla NIO-PIB o/Gliwice. 2. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 2 odrębne zadania. 3. Opis przedmiotu zamówienia oraz warunki realizacji zamówienia zawarte są w następujących załącznikach (odpowiednio dla danego zadania):1) Parametry techniczne, specyfikacja asortymentowo-cenowa – załączniki nr 2.1-2.2 do SWZ, 2) Projektowanych postanowieniach umowy, które zostaną wprowadzone do treści umowy – załączniki nr 4 do SWZ. 4. Zamawiający informuje, że zamówienie musi być zgodne z zasadą DNSH ("nie czyń poważnej szkody"; ang. "Do No Significant Harm") która jest zasadą dotyczącą niewspierania ani nieprowadzenia działalności gospodarczej, która powoduje znaczące szkody (poważne szkody, posiada znaczący negatywny wpływ) dla któregokolwiek z celów środowiskowych takich jak:1) łagodzenie zmian klimatu, 2) adaptacja do zmian klimatu, 3) zrównoważone wykorzystanie i ochrona zasobów wodnych i morskich, 4) gospodarka o obiegu zamkniętym, 5) zapobieganie zanieczyszczeniu i jego kontroli, 6) ochrona i odbudowa bioróżnorodności i ekosystemów. 5. Do oferty Wykonawca musi dołączyć następujące przedmiotowe środki dowodowe, potwierdzające iż oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego: 1) w zakresie zadania nr 1 - Aparat do sekwencjonowania NGS a) deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE potwierdzające oznakowanie znakiem CE dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia, b) deklaracje zgodności/raporty z badań laboratoryjnych/dokumentację techniczną potwierdzające zgodność zaoferowanego przedmiotu zamówienia z Dyrektywą Restirction of (the use of certaint) Hazardous Substances" w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym, c) certyfikat wydany dla producenta zaoferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wdrożenie w zakresie zaoferowanego przedmiotu zamówienia Systemu Zarządzania Środowiskowego zgodnie z normą PN-EN ISO 14001 lub równoważną, d) oświadczenie producenta oferowanego przedmiotu zamówienia lub jego autoryzowanego dystrybutora w zakresie dostępności części zamiennych i serwisu. W przypadku oświadczenia autoryzowanego dystrybutora wymagane jest dołączenie dokumentu potwierdzającego autoryzację, 2) w zakresie zadania nr 2 - Aparat do automatycznej izolacji kwasów nukleinowych a) deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro) oraz stosownymi oświadczeniami (jeśli wymaga) – Urządzenia mają być zgodne z Rozporządzeniem 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 98/79/WE (IVDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi, b) deklaracje zgodności/raporty z badań laboratoryjnych/dokumentację techniczną potwierdzające zgodność zaoferowanego przedmiotu zamówienia z Dyrektywą Restirction of (the use of certaint) Hazardous Substances" w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym, c) certyfikat wydany dla producenta zaoferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wdrożenie w zakresie zaoferowanego przedmiotu zamówienia Systemu Zarządzania Środowiskowego zgodnie z normą PN-EN ISO 14001 lub równoważną, d) oświadczenie producenta oferowanego przedmiotu zamówienia lub jego autoryzowanego dystrybutora w zakresie dostępności części zamiennych i serwisu. W przypadku oświadczenia autoryzowanego dystrybutora wymagane jest dołączenie dokumentu potwierdzającego autoryzację. Dokumenty o których mowa w pkt 5 powyżej stanowią przedmiotowe środki dowodowe, które mają potwierdzać, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego. Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w:- pkt. 1) a) b) oraz 2 a) b) podlegają uzupełnieniu, w przypadku, gdy nie zostaną one złożone wraz z ofertą lub będą niekompletne. - pkt. 1) c) d) oraz 2 c) d) nie podlegają uzupełnieniu. 6. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert na wybrane zadania. Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia w danym zadaniu zostaną odrzucone. 7. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych - opis równoważności zawarty został w rozdziale IV SWZ. 8. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium w niniejszym postępowaniu. 9. Zamawiający wymaga wniesienia przez Wykonawcę zabezpieczenia należytego wykonania umowy w zakresie zadań nr 1 i 2. 10. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej oraz zamówień uzupełniających. 11.Klauzulę informacyjną wynikającą z treści art. 13 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE, Zamawiający zamieścił w SWZ. 12. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zawarte zostały w rozdziale IX SWZ. 13.Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4 do SWZ. Zmiana każdej umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art.455 ust.1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy Pzp. 14. Zamawiający nie przewiduje zwołania zebrania Wykonawców w celu wyjaśnienia SWZ oraz nie przewiduje przeprowadzenia wizji lokalnej. 15. Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego postępowania zawarte są w SWZ.