Výpůjčka analyzátorů a dodávka diagnostik pro zajištění vyšetření acidobazické rovnováhy, krevních plynů a souvisejících vyšetření z plné krve

Předmětem veřejné zakázky je: a) zajištění dodávek diagnostik, příslušenství a dalšího spotřebního materiálu potřebného k provádění vyšetření acidobazické rovnováhy, krevních plynů a souvisejících vyšetření z plné krve a provozu nabízených analytických systémů na základě uzavřené Rámcové kupní smlouvy; b) bezplatná výpůjčka, instalace a servis nabízených analytických systémů včetně veškerého příslušenství k zajištění provádění vyšetření acidobazické rovnováhy, krevních plynů a souvisejících vyšetření z plné krve dle požadavků této ZD (viz příloha č. 2 - p02_technicke_podminky) na základě uzavřené Smlouvy o výpůjčce; do Oblastní nemocnice Jičín a.s. Upozornění zadavatele Dodávka a montáž nových zařízení bude probíhat za plného provozu zdravotnických oddělení a laboratoří Oblastní nemocnice Jičín a.s., specifikovaných v příloze č. 2 této zadávací dokumentace (p02_technicke_podminky). Součástí veřejné zakázky je: • montáž, instalace, uvedení do provozu včetně ověření funkčnosti, provedení všech provozních testů, předepsaných zkoušek a revizí dle příslušné platné právní úpravy, ověření deklarovaných technických parametrů (zboží musí splňovat veškeré požadavky na něj kladené právními předpisy České republiky); a • instruktáž zdravotnického personálu dle § 41 zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen „zákon o ZP“) včetně vystavení protokolu o instruktáži a protokolu, opravňujícího provádět následné instruktáže zdravotnického personálu v používání zboží pro určeného pracovníka zadavatele, pokud má účastník k takovému oprávnění prokazatelný souhlas výrobce zboží; a • dodání dokladů, které jsou potřebné pro používání zboží (event. které jsou zadavatelem požadovány pro připojení do IT infrastruktury, LIS - laboratorního informačního systému apod.) a které osvědčují technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, jako např. návod k použití v českém jazyce (v tištěné i elektronické podobě na datovém nosiči), příslušné certifikáty nebo atesty osvědčující, že nabízené přístroje jsou vyrobeny v souladu s platnými technickými normami, prohlášení o shodě (CE Declaration of conformity) a další dle zákona o ZP a souvisejících prováděcích předpisů; a další povinnosti vybraného dodavatele, stanovené v závazných návrzích Smlouvy o výpůjčce (příloha č. 4 této zadávací dokumentace) a Rámcové kupní smlouvy (příloha č. 5 této zadávací dokumentace) (dále jen „smlouvy“).