Dostawa odczynników do oznaczeń morfologii krwi oraz oznaczeń w płynach z jam ciała z najmem analizatora na okres 48 miesięcy.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczeń morfologii krwi oraz oznaczeń w płynach z jam ciała z najmem analizatora na okres 48 miesięcy. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają:  formularz cenowy – załącznik nr 1 A do swz  tabela parametrów wymaganych- załącznik nr 4 do SWZ. VIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH 1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej - treść oświadczenia wpisana w formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 1 do swz 2) Ulotki dla zaoferowanych odczynników 3) karty charakterystyki preparatu niebezpiecznego (jeżeli dotyczy) 4) Karta katalogowa analizatora 5) Deklaracja zgodności analizatora – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. 6) Certyfikat wydany przez jednostkę certyfikującą potwierdzający, że Kontrola posiada akredytację organizatorów badań biegłości ISO . (dokument ma umożliwić dokonanie oceny w kryterium K 2 opisanym w rozdz. XV). 2. Dotyczy pkt VIII.1 ppkt 1) Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w pkt VIII.1 ppkt 1) . Oferty, które nie będą zawierały ww. dokumentów zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP. 3. Dotyczy pkt VIII.1 ppkt 2) - 5) W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów wskazanych w pkt VIII.1 ppkt 2) - 5) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Dotyczy pkt VIII.1 ppkt 6) Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia dokumentu wskazanego w pkt VIII.1 ppkt 6) potwierdzającego parametry ocenianie. W sytuacji braku dokumentu Wykonawca otrzyma 0 pkt. 1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert: a) Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ b) Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1A do SWZ. c) Tabela parametrów wymaganych z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ. d) Oświadczenie Wykonawcy, że nie podlega wykluczeniu (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ. e) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt 1 – treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym f) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt 2)- 5) g) Przedmiotowy środek dowodowy, o którym mowa w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt 6) - dokument ma umożliwić dokonanie oceny w kryterium „K 2” opisanym w rozdz. XV. h) Pełnomocnictwo ( o ile dotyczy) UWAGA!!! Dokumenty wymienione w pkt XII. 1a)b)c)e) stanowią treść oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu. Brak tych dokumentów stanowi o nieważności złożonej oferty. Przedmiotowy środek dowodowy wymieniony w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt 6) nie podlega uzupełnieniu. W sytuacji braku dokumentu Wykonawca otrzyma 0 pkt w kryterium oceny ofert K-2