Zakup i dostawa implantów ortopedycznych - implanty do zabiegów artroskopowych i małoinwazyjnych

Zakup i dostawa implantów ortopedycznych - implanty do zabiegów artroskopowych i małoinwazyjnych wg poniższych zadań: 1. SYSTEM HIALURONOWY LECZENIA UBYTKÓW CHRZĘSTNYCH ORAZ CHRZĘSTNO-KOSTNYCH - 20 sztuk; 2. ENDOPROTEZA STAWU ŚRÓDRĘCZNO-NADGARSTKOWEGO KCIUKA - 40 kompletów; 3. MODULARNA PROTEZA BIPOLARNA STAWU BIODROWEGO - 80 kompletów; 4. ENDOPROTEZA BARKU - 20 kompletów; 5. GŁOWY O KONUSIE V40 DO PROTEZY BIODRA - 20 sztuk; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.