Dostawa odczynników i artykułów jednorazowego użytku dla potrzeb laboratorium szpitala na okres 24 miesięcy.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i artykułów jednorazowego użytku dla potrzeb laboratorium szpitala na okres 24 miesięcy. 2. Zamówienie zostało podzielone na 19 pakietów 1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych usług żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej i zostaną udostępnione na każde żądanie zamawiającego po podpisaniu umowy - treść oświadczenia wpisana w formularzu ofertowym stanowiący załącznik nr 1 do swz 2) Dokument potwierdzający, że stężenie antybiotyku w krążku zawiera się w zakresie 90-125% ustalonego stężenia, tak jak określa norma DIN- lub równoważne - dotyczy pakietu nr 16 poz. 1-5 3) Dokument producenta krążków antybiotykowych dotyczący kryteriów akceptacji zakresów stężenia antybiotyku zawartego na krążkach wg normy DIN lub równoważne - dotyczy pakietu nr 16 poz. 1-5 4) Pozytywna opinia KORLD lub ośrodka równoważnego dla krążków antybiotykowych (co najmniej z 2020 r), która jest potwierdzeniem jakości otrzymywanych krążków oraz ich bezpieczeństwa stosowania w procesie diagnostycznym- dotyczy pakietu nr 16 poz.1 5) Pozytywna opinia KORLD lub ośrodka równoważnego dla pakietu nr 4 6) Deklaracja zgodności dla wszystkich pozycji z asortymentu krążków z antybiotykami- dotyczy pakietu nr 16 7) Pozytywna opinia KORLD lub ośrodka równoważnego na wszystkie paski MIC- dotyczy pakietu nr 5 8) Certyfikat ISO 17025 ( z wyjątkiem pozycji 1, 2, 3) - dotyczy pakietu nr 4 9) Instrukcje dla wszystkich pozycji asortymentu- dotyczy pakietu nr 4 10) Karty charakterystyki preparatu niebezpiecznego dla wszystkich pozycji asortymentu (jeżeli dotyczy) - dla pakietów nr: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 13,14,16,17 2. Dotyczy pkt VIII.1 ppkt 1) Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w pkt VIII.1 ppkt 1). Oferty, które nie będą zawierały ww. dokumentów zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP. 3. Dotyczy pkt VIII.1 ppkt 2)-10) W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów wskazanych w pkt VIII.1 ppkt 2)-10) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert: a) Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ b) Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1A do SWZ. c) Oświadczenie Wykonawcy, że nie podlega wykluczeniu - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ d) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt 2)- 10) e) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt 1 tj. Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej i zostaną udostępnione na każde żądanie zamawiającego po podpisaniu umowy - treść oświadczenia wpisana w formularzu ofertowym stanowiący załącznik nr 1 do swz. f) Pełnomocnictwo ( o ile dotyczy) UWAGA!!! Dokumenty wymienione w pkt XII. 1a)b)e) stanowią treść oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu. Brak tych dokumentów stanowi o nieważności złożonej oferty.