Świadczenie usługi tlenoterapii hiperbarycznej (HBOT) wraz z koordynacją procedur tlenoterapii na potrzeby badania klinicznego

Zmiany i wyjaśnienie treści SWZ oraz inne dokumenty zamówienia bezpośrednio związane z postępowaniem o udzielenie zamówienia będą udostępniane na stronie internetowej: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1056903 1. Przedmiotem zamówienia jest zlecenie procedury medycznej polegającej na tlenoterapii hiperbarycznej (HBOT) oraz koordynacja procedur tlenoterapii hiperbarycznej na potrzeby badania klinicznego pt.: „Ocena skuteczności i bezpieczeństwa tlenoterapii hiperbarycznej jako terapii adjuwantowej w porównaniu z samym leczeniem biologicznym umiarkowanego i ciężkiego zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u osób dorosłych” finansowanego ze środków uzyskanych z dofinansowania Agencji Badań Medycznych. 2. Na zamówienie składa się zamówienie podstawowe oraz zamówienie objęte opcją j.n.: A. ZAMÓWIENIE PODSTAWOWE: Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz zakres określa załącznik nr 3 do SWZ. Liczba uczestników badania objętych zamówieniem podstawowym: 13. Maksymalna liczba sesji tlenoterapii hiperbarycznej objęta zamówieniem podstawowym: 260. B. ZAMÓWIENIE OBJĘTE OPCJĄ: Zamówienie objęte opcją zostało szczegółowo opisane w projekcie umowy (załącznik nr 4 do SWZ) oraz będzie realizowane na zasadach opisanych w załączniku nr 3 do SWZ stanowiącym opis przedmiotu zamówienia. Liczba uczestników badania objętych zamówieniem z prawa opcji: 33. Maksymalna liczba sesji tlenoterapii hiperbarycznej objęta zamówieniem z prawa opcji: 660. 3. Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do niniejszego zamówienia zawarto w projekcie umowy – załącznik nr 4 do SWZ. 4. Przygotowując ofertę, Wykonawca winien dokładnie zapoznać się z zawartością wszystkich dokumentów składających się na dokumentację przetargową, którą należy odczytywać wraz modyfikacjami i zmianami wnoszonymi przez Zamawiającego w trakcie trwania postępowania. 5. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych Z punktu widzenia interesu Zamawiającego oraz ze względu na prowadzone badanie brak jest możliwości funkcjonalnego podziału na części. Podział na części wiązałby się z istotnym utrudnieniem przy prowadzeniu koordynacji pacjentów, analiz czy obiegu dokumentów, a ewentualny brak spójności w prowadzeniu procedur medycznych mógłby wpłynąć na wyniki prowadzonego badania klinicznego. Dodatkowo, podział mógłby powodować nadmierne koszty realizacji (np. kilku koordynatorów). 6. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 7. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień z wolnej ręki o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt. 7 i 8. 8. Zamawiający nie wymaga odbycia przez Wykonawcę wizji lokalnej lub sprawdzenia przez niego dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia. 9. Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania przez Wykonawcę kluczowych zadań. 10. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zaliczek na poczet wykonania zamówienia. 11. Zamawiający nie przewiduje sposobu komunikowania się z Wykonawcami w inny sposób niż przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, wskazanych w SWZ. 12. W związku z art. 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE.L Nr 229, str. 1) w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111, str. 1), Zamawiający informuje, że nie udzieli zamówienia publicznego objętego zakresem dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, a także zakresem art. 10 ust. 1, 3, ust. 6 lit. a)–e), ust. 8, 9 i 10, art. 11, 12, 13 i 14 dyrektywy 2014/23/UE, art. 7 i 8, art. 10 lit. b)–f) i lit. h)–j) dyrektywy 2014/24/UE, art. 18, art. 21 lit. b)–e) i lit. g)–i), art. 29 i 30 dyrektywy 2014/25/UE oraz art. 13 lit. a)–d), lit. f)–h) i lit. j) dyrektywy 2009/81/WE na rzecz lub z udziałem: - obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji; - osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50 % należą do podmiotu, o którym mowa w lit. a) niniejszego ustępu; - osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów działających w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ustępu, w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia. 13. W celu potwierdzenia, że wobec Wykonawcy nie zachodzi którakolwiek z przesłanych wyszczególnionych w ust. 12 powyżej, do oferty należy załączyć oświadczenie – załącznik nr 5 do SWZ – w postaci elektronicznej opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym.