Świadczenie usługi w zakresie przygotowania, konfiguracji, udostępnienia oraz utrzymania systemu informatycznego składającego się z następujących modułów: Karty Obserwacji Klinicznej (eCRF), interaktywnego systemu do randomizacji oraz zarządzania dystrybucją leków (IWRS), zarządzania dokumentacją badania (eTMF) oraz usługi zarządzania danymi i analizy statystycznej otrzymanych wyników(...)

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie usługi w zakresie przygotowania, konfiguracji, udostępnienia oraz utrzymania systemu informatycznego składającego się z następujących modułów: Karty Obserwacji Klinicznej (eCRF), interaktywnego systemu do randomizacji oraz zarządzania dystrybucją leków (IWRS), zarządzania dokumentacją badania (eTMF) oraz usługi zarządzania danymi i analizy statystycznej otrzymanych wyników w ramach projektu pt. „Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Budesonidu o przedłużonym okresie uwalniania u dzieci z pierwotną nefropatią IgA - wieloośrodkowe, interwencyjne badanie III fazy, randomizowane, kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą, na warunkach określonych w Opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ, oraz w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ. 2. Przedmiot zamówienia obejmuje również: usługę hostowania zaoferowanego systemu informatycznego, zwanego również Systemem w środowisku Wykonawcy, z dostępnością 24/7 365 dni w roku przez cały okres trwania Umowy, zapewnienie utrzymania technicznego Systemu oraz wsparcia technicznego dla użytkowników, zgodnie z Opisem przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ, oraz w Projektem umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ. 3. Do obowiązków Wykonawcy należeć będzie realizacja przedmiotu zamówienia zgodnego z Opisem przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ, na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ. 4. Zamawiający nie przewiduje odbycia przez Wykonawcę wizji lokalnej oraz sprawdzenia przez Wykonawcę dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia dostępnych na miejscu u Zamawiającego. 5. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o udzielenie zamówienia wyłącznie przez wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy. 6. Z uwagi na specyfikę przedmiotu zamówienia, Zamawiający nie wymaga, aby czynności określone w przedmiocie zamówienia były wykonywane przez pracowników zatrudnionych przez Wykonawcę lub podwykonawców na podstawie umowy o pracę w rozumieniu ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks pracy (tj. Dz. U. z 2020 r. poz. 1320 ze zm.). pełna nazwa postępowania: Świadczenie usługi w zakresie przygotowania, konfiguracji, udostępnienia oraz utrzymania systemu informatycznego składającego się z następujących modułów: Karty Obserwacji Klinicznej (eCRF), interaktywnego systemu do randomizacji oraz zarządzania dystrybucją leków (IWRS), zarządzania dokumentacją badania (eTMF) oraz usługi zarządzania danymi i analizy statystycznej otrzymanych wyników w ramach projektu pt. „Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Budesonidu o przedłużonym okresie uwalniania u dzieci z pierwotną nefropatią IgA - wieloośrodkowe, interwencyjne badanie III fazy, randomizowane, kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą”.